Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку збору, зберігання, використання та отримання біологічних зразків людини з дослідницькою метою»
Доопрацьований Аналіз регуляторного впливу
Доопрацьований додаток до Аналізу регуляторного впливу
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України
«Про затвердження Порядку збору, зберігання, використання та
отримання біологічних зразків людини з дослідницькою метою»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку збору, зберігання, використання та отримання біологічних зразків людини з дослідницькою метою» (далі – проєкт акта), який розроблено з метою визначення механізму збору, зберігання, використання, знищення, отримання біологічних зразків людини та пов’язаних з ними даних, їх впорядкування з дослідницькою метою, яка передбачає проведення наукових досліджень та використання їх результатів для забезпечення розвитку сфери охорони здоров’я. Дія цього проєкту акта не поширюється на надання медичної допомоги, в тому числі трансплантацію анатомічних матеріалів людини, донорство крові та її компонентів і діяльність, пов’язану з їх використанням, функціонування банків стовбурових клітин пуповинної крові, імплантацію, виготовлення біоімплантатів та ксеноімплантатів, проведення клінічних випробувань лікарських засобів, застосування допоміжних репродуктивних технологій.
Проєкт акта розроблено на виконання пункту 546 Плану пріоритетних дій Уряду на 2021 рік, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24 березня 2021 року № 276-р.
Проєктом акта пропонується затвердити Порядок збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою.
Проєкт акта, пояснювальна записка та аналіз регуляторного впливу до нього, відповідно до статей 9, 13 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (https://moz.gov.ua/).
Зауваження і пропозиції до проєкту акта у вигляді порівняльної таблиці приймаються Департаментом високотехнологічної медичної допомоги та інновацій Міністерства охорони здоров’я України протягом одного місяця з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; e-mail: m.y.chubak@moz.gov.ua.