Проєкт наказу МОЗ України "Про внесення зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів"
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів»
Проєкт наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» (далі – проєкт наказу МОЗ) розроблений з метою приведення норм Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 квітня 2011 року № 237, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703, у відповідність до статті 581 Господарського Кодексу України щодо проставляння відбитка печатки, а також недопущення вимагання нотаріального засвідчення вірності копії документа у разі, коли така вимога не встановлена законом.
Проєктом наказу МОЗ передбачається вилучення вимоги щодо надання нотаріально завірених копій перекладів тексту маркування первинної та вторинної (за наявності) упаковок лікарського засобу та інструкцій про застосування, коротких характеристик лікарського засобу при отриманні рішення щодо можливості ввезення незареєстрованих лікарських засобів, які можуть ввозитися на територію України з метою постачання за результатами закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я за кошти державного бюджету, або закупівлі, проведеної із залученням особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за кошти місцевих бюджетів.
Проєкт наказу МОЗ підлягає опублікуванню на офіційному сайті МОЗ www.moz.gov.ua для публічних консультацій. громадського обговорення.
Зауваження та пропозиції просимо надсилати до 18.11.2022 року до Міністерства охорони здоров'я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, e-mail: moz@moz.gov.ua, e-mail: moz.pharm@moz.gov.ua.