Доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 та від 15 квітня 2022 р. № 471"
Проєкт Постанови Кабінету Міністрів України
Зміни, що вносяться до постанов КМУ
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення доопрацьованого проєкту постанови Кабінету Міністрів України
«Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 та від 15 квітня 2022 р. № 471»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 та від 15 квітня 2022 р. № 471» розроблений з метою безперебійного забезпечення громадян України життєво необхідними лікарськими засобами на період дії воєнного стану та оптимізації екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові.
Проєкт постанови передбачає:
- оптимізацію механізму екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, яким пропонується передбачити положення, що МОЗ не проводить екстрену державну реєстрацію лікарських засобів у разі наявності в діючому державному реєстрі лікарських засобів трьох аналогічних лікарських засобів за міжнародною непатентованою назвою;
- запровадження сплати експертних робіт, що проводиться ДП «Державний експертний центр МОЗ України» ;
- уточнення вимог до документів, що подаються одночасно із заявою про екстрену державну реєстрацію лікарського засобу.
Проект акту підлягає опублікуванню на офіційному сайті МОЗ www.moz.gov.ua для громадського обговорення.
Зауваження та пропозиції просимо надсилати до Міністерства охорони здоров'я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського 7, e-mail: s.o.borodin@moz.gov.ua.