Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення змін до додатка № 20 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 лютого 2022 року № 333

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу тридцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 15).

2. Внести зміни до додатка № 20 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 лютого 2022 року № 333 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення зміни до додатка № 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 листопада 2021 року № 2616», виклавши позицію «Ідентифікація суттєвої поправки» у такій редакції:

Ідентифікація суттєвої поправки Матеріали для учасників дослідження: Когнітивне функціонування — коротка форма, версія від 18 жовтня 2021 року, українською мовою

                                                                                                                                  ».

3.Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра                                                   Сергій ДУБРОВ