Про державну перереєстрацію лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), внесення змін до реєстраційних матеріалів,  внесення змін до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 січня 2024 року № 131 та додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 лютого 2024 року № 176  

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 7,  10, 11 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну перереєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної перереєстрації, щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної перереєстрації або внесення змін до реєстраційних матеріалів,

НАКАЗУЮ:

1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з додатком 1.

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з додатком 2.

3. Відмовити у державній реєстрації/перереєстрації та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) згідно з додатком 3.

4. Внести зміну до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 січня 2024 року № 131, вилучивши позицію 201.

У зв’язку з цим позиції 202 – 354 вважати позиціями 201 – 353 відповідно.

5. Внести зміну до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 лютого 2024 року № 176, вилучивши позицію 173.

У зв’язку з цим позиції 174 – 252 вважати позиціями 173 – 251 відповідно.

6. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.