Про повне передчасне зупинення програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

Відповідно до статті 8¹ Закону України «Про лікарські засоби», пункту 6 розділу IX Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, враховуючи лист державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 29 вересня 2023 року № 2120/4.1-23,

НАКАЗУЮ:

1. Повністю передчасно зупинити Програму доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваних лікарських засобів Тислелізумаб (Tislelizumab) та Оциперлімаб (Ociperlimab) після завершення клінічного випробування BGB-A317-A1217-202, затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я України від 5 серпня 2023 року № 1410.

2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.